Серия CM ICH имеет точный контроль температуры и влажности, чтобы гарантировать стабильность параметров этих переменных в соответствии с директивой ICH Q1A (R2) «Испытание стабильности новых лекарственных веществ и продуктов» и FDA США 21 CFR, часть 11. Это оборудование соответствует трем обучение по этим директивам: большой и средней продолжительности или ускоренное. Возможно приспособление камеры для испытания фотостабильности в соответствии с директивой: ICH Q1B Испытание фотостабильности новых лекарственных веществ и продуктов, вариант 2. • Объемы: 600 или 1200 литров • Температурная стабильность: от ±0,1 ºC до ±0 ,5°C • Равномерность температуры: от ±0,5°C до ±1,5°C • Стабильность влажности: ±1% относительной влажности • Равномерность влажности: от ±1% относительной влажности до ±3% относительной влажности •Двойной регулятор высокой точности для контроля температуры и влажности. •Ящик из метакрилата с ключом безопасности, чтобы избежать манипуляций. •Высокоточный датчик температуры и емкостный датчик влажности. •Внутри и снаружи изготовлены из нержавеющей стали AISI 304. •Замок на ключ в двери. •Магнитный уплотнитель. • Полки (4 в модели на 600 литров и 8 в модели на 1200 литров) • Порты доступа 80 мм. • Регулируемые по высоте ножки или ролики. • Конденсаторный агрегат с воздушным охлаждением. Опционально: •Управление микропроцессором ACTTA от DYCOMETAL с сенсорной панелью. • Резервуар для воды (80 литров)). •Осветительные лампы для испытаний на фотостабильность. •Различный температурный диапазон. •Дверь со стеклом и внутренним освещением. •4 ролика. •Дополнительные полки. • Лакированный снаружи. •Система обессоливания воды. • Сертификация DQ, IQ, OQ, PQ.
Технические характеристики
ХарактеристикиТипклиматическая, устойчивостьПрименение для фармацевтической промышленностиОпции и аксессуарынержавеющая стальЕмкость
600 л, 1200 л (159 галлонов)
Температура
Мин.: 10 °C (50 °F)
Макс.: 50 °C (122 °F)
Длина
1370 мм (53,94 дюйма)
Ширина
600 мм, 1300 мм (23,6 дюйма)
Глубина
650 мм (26 дюймов)