Интерфейс администрирования СООТВЕТСТВИЯ в медицинской технике Подтвержденный 100% контроль Полная документация СООТВЕТСТВИЕ: Интерфейс администрирования в соответствии с требованиями 21 CFR Часть II FDA Программное обеспечение CONFORMITY обеспечивает интерфейс доступа и администрирования для программного обеспечения для измерений и анализа SAPHIR от Dr. Heinrich Schneider Messtechnik GmbH, которое гарантирует соответствие высоким требованиям к качеству программного обеспечения в обрабатывающей промышленности. Факторы, соответствующие GMP, в функциональной области. Контроль доступа. Система управления контролируемым доступом обеспечивает защиту от несанкционированных пользователей. Использование имени пользователя и пароля обеспечивает четкую идентификацию оператора, настройки пароля и имени пользователя могут быть настроены владельцем системы выше уровня безопасности, определенного производителем. Обновление соответствующих наборов данных, программ измерений и системных файлов, чтобы иметь возможность всегда отслеживать историю. Определение процедур и их последовательности (контролируемых рабочих процессов) для удовлетворения процессов обеспечения качества. Аудиторский след: В соответствии с требованиями управления качеством и обеспечения качества все операции с наборами данных, связанные с качеством (создание, редактирование и удаление данных), автоматически записываются с отметкой времени и оператором и документируются отдельно в контрольном журнале. Редактирование и удаление электронных данных обычно не перезаписывает текущие наборы данных: создается новая версия набора данных, а предыдущие версии остаются доступными. Выпущенные программы измерений могут использоваться только авторизованными сотрудниками – это обеспечивается СООТВЕТСТВИЕМ.
Технические характеристики
ХарактеристикиФункцииИнтерфейс, редактирование, контроль доступаПриложения медицинский
