Сублимационная сушилка SP Hull LyoStar 4.0, разработанная для исследований и разработок, спроектирована и изготовлена для ускорения вывода вашего биологического препарата на рынок, с учетом значительных достижений в области разработки сублимационной сушки. SP Hull LyoStar 4.0 представляет собой лиофилизатор пилотного масштаба, созданный на основе полномасштабной сублимационной сушилки для обеспечения быстрого масштабирования производства и обеспечивающий превосходное картографирование полок и быстрое замораживание полок для непревзойденной точности и надежности процесса. Включая передовой набор инструментов Process Analytical Technology (PAT), пакет технологий SP Line of Sight™ помогает вам преодолеть критические проблемы лиофилизации во время разработки, масштабирования и производства биологического препарата. Эти технологии включают в себя: • Датчики LyoFlux® TDLAS для измерения массового расхода пара • Технология сублимационной сушки AutoMTM/SMART™, инструмент оптимизации первичного цикла сушки • Технология нуклеации ControLyo®, обеспечивающая точный контроль точки замерзания • Беспроводные датчики Tempris ® для работы с продуктом в режиме реального времени измерение температуры Особенности и преимущества • Быстрее выходите на рынок — сложный набор приборов, усовершенствованные функции разработки и оптимизации циклов сокращают время разработки цикла и сохраняют ценный API • Вы никогда не будете слишком информированы — LyoStar 4.0 предоставляет больше информации о продукте и процессе, например, о стойкости высушенного слоя , тепловой поток, массоперенос и то, как различные протоколы замораживания влияют на устойчивость осадка • Легко масштабируемость — передовые, надежные и масштабируемые технологии лиофилизации, а также инструменты Process Analytical Technology (PAT), поддерживают плавное масштабирование от разработки процесса до производства • Возможность интеграции в чистую комнату или изолятор — с дополнительным программным обеспечением, совместимым с 21 CFR часть 11
Технические характеристики
ХарактеристикиЛаборатория/процесспилотный вариантПриложения для фармацевтической промышленности, для химической продукции