Описание
Система регистрации данных температуры/давления MadgeTech AVS140-6 представляет собой комплексную систему, используемую для выполнения проверок в автоклаве. AVS140-6 состоит из шести регистраторов данных высокой температуры и давления, отслеживаемых NIST, мультиплексорного интерфейса IFC406 и безопасного программного обеспечения MadgeTech 4, предоставляющего пользователям инструменты, помогающие обеспечить соответствие FDA 21 CFR Part 11.
HiTemp140 — это прочный, высокоточный регистратор температурных данных, предназначенный для использования в автоклавах и в суровых условиях. Это устройство из нержавеющей стали является погружным, выдерживает температуру до 140 °C (284 °F) и имеет точность +/-0,1 °C (0,18 °F).
Регистратор данных давления MadgeTech PR140 предназначен для использования при проверке и картировании автоклавов. Это прочное устройство выдерживает температуру до 140°C и полностью погружается в воду (IP68). PR140 оснащен прецизионным манометром из нержавеющей стали. Устройство имеет точность ±0,03 бар (±0,435 фунтов на квадратный дюйм), которая может быть достигнута в широком диапазоне температур: от –20°C до +140°C (от –4°F до 284°F). PR140 можно запрограммировать на съем показаний с частотой один раз в секунду (1 Гц) и он имеет энергонезависимую память, в которой можно хранить до 32 700 измерений.
Безопасное программное обеспечение MadgeTech 4 помогает клиентам соблюдать требования 21 CFR Part 11. Программное обеспечение обеспечивает стандарты, согласно которым электронные файлы считаются эквивалентными бумажным записям, что экономит время и усилия. Безопасное программное обеспечение MadgeTech 4 содержит такие критерии, как электронные подписи, коды доступа, защищенные файлы данных и журнал аудита, которые соответствуют требованиям 21 CFR Part 11 и помогают обеспечить целостность данных.
Также доступна AVS140-1, система автоклавной проверки с одним регистратором
Технические характеристики
Особенности
- Диапазон температур до 284°F (140°C)
- Точность температуры ±0,18°F (0,1°C)
- Каждый регистратор сохраняет 32 700 показаний
- Пять высокотемпературных регистраторов данных HiTemp140.
- Один регистратор давления PR140-NPT.
- Скорость считывания: от 1 секунды до одного раза в 24 часа.
- Цифровая калибровка с помощью программного обеспечения
- Прослеживаемая калибровка NIST
- Соответствие требованиям FDA 21 CFR, часть 11
- Одобрение CE
Что в коробке
- Пять регистраторов данных HiTemp140-1 с сертификатом калибровки NIST
- PR140-NPT с сертификатом калибровки NIST
- Интерфейс мультиплексора IFC406
- Лицензия MadgeTech 4 протокола проверки безопасного программного обеспечения и IQ/OQ/PQ
