Раздаточный изолятор — это защитная камера класса 2 GMP, предназначенная для самых сложных уровней изоляции при манипуляциях с потенциально опасными соединениями в производственной деятельности. Система изолятора оснащена системой турбулентного потока воздуха и постоянно гарантирует отрицательный градиент давления между камерами и лабораторной средой. Высокое качество воздуха в изолированной среде обеспечивается высокоэффективными фильтрами твердых частиц (HEPA H14). МАКСИМАЛЬНАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ Максимальная защита оператора является основной характеристикой изолятора защитной оболочки. Tema Sinergie обеспечивает очень строгие уровни защиты благодаря идеальному сочетанию стратегий проектирования и производства. Система оснащена надувными и/или статическими уплотнениями из одобренного FDA EPDM (этилен-пропилен-диеновый мономер) для обеспечения воздухонепроницаемости класса II (ISO 10648:2). Дозирующий изолятор является идеальным решением для ручного отбора проб, взвешивания и дозирования сильнодействующих активных фармацевтических ингредиентов (HPAPI). КОНФИГУРАЦИЯ ИЗОЛЯТОРА Конфигурация изолятора состоит из рабочей камеры с четырьмя перчатками и передаточной камеры на входе/выходе. В изолятор встроена приподнятая платформа для безопасной и эффективной работы. АВТОМАТИЧЕСКИЙ ИСПЫТАНИЕ НА УТЕЧКИ Раздаточный изолятор оснащен регулярной автоматической системой проверки на утечку, которая выполняет независимый цикл проверки на утечку для каждой камеры в соответствии с методом изменения давления (5.2) ISO 10648-2:1994(E).
Технические характеристики
ХарактеристикиКласскласс IIПриложенияперенос , дозирование, для сильнодействующих активных фармацевтических ингредиентов, отбор проб, взвешиваниеКонфигурациянапольнаяДругие характеристикиотрицательное давление
