Система асептического изолятора для онкологических продуктов представляет собой систему изолятора cGMP класса A/ISO 5, специально разработанную для стерильной обработки высокоэффективных активных фармацевтических ингредиентов (HPAPI). ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ • Система изоляции, полностью управляемая ПЛК • Встроенная ручная и автоматическая мойка на месте (WIP) • Встроенный генератор и распределительная цепь VPHP • Датчик VPHP для среды TLV • Датчики VPHP для мониторинга концентрации в камерах (Hi/Low) • Устойчивость к VPHP анемометр • Устойчивый к VPHP датчик относительной влажности и температуры (rH%+T) • Встроенные весы и операторские терминалы • Встроенные двухстворчатые клапаны с высокой степенью защиты (HCSBV) • Порт для быстрой перекачки и передаточный контейнер • Асептическая система быстрой перекачки • Встроенная жизнеспособная и не- надежная система мониторинга • Внешний монолитный шкаф управления из нержавеющей стали AISI 304 • Защелки панели обзора/доступа со встроенными предохранительными выключателями • Система светодиодного освещения ГАРАНТИРОВАННАЯ АСЕПСИС Система асептической изоляционной изоляции обеспечивает высочайшее качество воздуха в изолированной среде благодаря: (1) инженерная система фильтрации, состоящая из высокоэффективных фильтров твердых частиц (HEPA H14) на входе и выходе и однонаправленных фильтров нисходящего и обратного потока со сверхнизким проникновением воздуха (ULPA U15), (2) встроенной биоочистки паровой фазы перекиси водорода (VPHP) система для очень быстрого цикла биодеконсервации, (3) надувные уплотнения из белого кремния Bio-Guardian®, одобренного FDA, с антибактериальными ингибиторами.
Технические характеристики
ХарактеристикиПрименениеасептическое, для сильнодействующих активных фармацевтических ингредиентовКонфигурациянапольныйДругие характеристикиизбыточное давление, нержавеющая стальКласс ISOКласс ISO 5Класс ISOКласс ISO 5 диапазон>
