Модульная система асептического изолятора. Система асептического изолятора представляет собой модульную изоляционную систему cGMP класса A/ISO 5, специально разработанную для стерильной обработки высокоактивных активных фармацевтических ингредиентов (HPAPI). ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ • Полностью управляемая ПЛК система изоляции • Встроенная ручная и автоматическая мойка на месте (WIP) • Встроенный генератор и распределительная цепь VPHP • Устойчивый к VPHP анемометр • Устойчивый к VPHP датчик относительной влажности и температуры (rH%+T) • Внешнее монолитное управление Шкаф изготовлен из нержавеющей стали AISI 304 • Защелки панели обзора/доступа со встроенными предохранительными выключателями • Система светодиодного освещения ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ • Датчик VPHP для среды TLV • Датчики VPHP для контроля концентрации в камерах (высокая/низкая) • Встроенные весы и операторские терминалы • Интегрированные поворотные поворотные затворы с высокой степенью защиты (HCSBV) • Порт быстрой перекачки и передаточный контейнер • Асептическая система быстрой перекачки • Интегрированная система мониторинга жизнеспособных и нежизнеспособных ГАРАНТИРОВАННАЯ АСЕПСИС Система асептической изоляционной изоляции обеспечивает высочайшее качество воздуха в изолированной среде благодаря: ( 1) инженерная система фильтрации, состоящая из высокоэффективных фильтров твердых частиц (HEPA H14) на входе и выходе и однонаправленных фильтров нисходящего и обратного потока со сверхнизким проникновением воздуха (ULPA U15), (2) встроенной биосистемы перекиси водорода в паровой фазе (VPHP). -система обеззараживания для очень быстрого цикла биодеконсервации, (3) надувные уплотнения из белого кремния Bio-Guardian®, одобренного FDA, с антибактериальными ингибиторами.
Технические характеристики
ХарактеристикиПрименениеасептическое, для сильнодействующих активных фармацевтических ингредиентовКонфигурациянапольный, модульныйКласс ISOКласс ISO 5
